一项 2025 年发表于《Pharmaceutics》的可行性研究，用山梨醇作熔融黏合剂制备泡腾颗粒。五组工艺条件中，95℃、6 rpm 的造粒效率排首位；90℃、5 rpm 所得片剂崩解最快，抗张强度则偏低。

为什么泡腾配方会走熔融这条路

泡腾体系由酸与碳酸盐构成，遇水即开始反应，湿法制粒引入的液体黏合剂在这里是负担。本研究通过加热使山梨醇熔化、把粉体黏结成粒，无需额外加入液体溶剂；它要考察的，就是山梨醇能否在双螺杆设备上承担这个熔融黏合的角色。

研究采用 Parteck® SI 200 山梨醇（论文试验材料，与本站产品无对应关系），占混合粉体 30 wt%，D50 约 209.3 μm、D90 约 405 μm；柠檬酸与碳酸氢钠的摩尔比为 1∶3。设备为 11 mm 双螺杆挤出机，长径比 38∶1，考察温度 90—100℃、螺杆转速 5—7 rpm。研究没有设置多个粒径或多个供应商牌号作横向比较，因此它考察的是这一特定物料的工艺可行性。

五组条件中排首位的不是最高温度那一档

论文以细粉比例反映造粒效率，细粉越少效率越高。五组工艺条件由高到低是 95-6、100-5、90-5、100-7、90-7，编号前一项为温度、后一项为螺杆转速。排在首位的是 95℃、6 rpm。

固定转速看，100℃试验点的造粒效率高于对应的 90℃点，5 rpm 与 7 rpm 都成立。温度与转速同时变动时，排序不再沿温度走：100-7 落在 90-5 之后。研究只设了 90℃与 100℃两个端点加一个中间档，不足以描绘整个温度区间内的连续变化。

片剂强度和崩解时间给出的是两组结果

所得泡腾片抗张强度约 2.7—3.4 MPa，在研究范围内随制粒温度升高而增加。论文记录到，造粒效率较高的颗粒通常对应较高的片剂强度。

各组平均崩解时间约 62.67—77.83 秒，相对标准偏差在 5.91% 到 9.85% 之间，全部落在药典三分钟限度以内。崩解最快的是 90℃、5 rpm 那一组，而它的抗张强度偏低；造粒效率排首位的 95-6 组合，并没有同时给出最快的崩解。评估机械强度时同时查看崩解结果，才知道一个配方是否达到预定使用要求。

从实验设备到生产窗口，中间还缺一步

物料在螺杆里的停留时间随加工条件变化，90℃、5 rpm 时约 760 秒，较高转速下缩短至约 330 秒。停留时间的差别与前面的效率排序对应着看，能解释为什么转速一变、温度的次序就被打乱。

作者把这项工作定位为可行性研究，并指出其螺杆转速低于典型工业生产水平、停留时间相应更长。温度、转速、停留时间与颗粒状态之间的对应关系，在这台 11 mm 设备和这一牌号上已经有了一组可复现的记录；换用设备、物料或生产节拍后，这组关系需要重新建立。生产规模的工艺窗口仍待另行确定。